Salut

Sanitat autoritza l’assaig clínic de la vacuna d’Hipra com a dosis de reforç en els vacunats amb AstraZeneca

L’estudi es portarà a terme en cinc centres hospitalaris de l’estat i comptarà amb 300 voluntaris

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha autoritzat un segon assaig clínic fase IIb de la vacuna contra la covid-19 de la farmacèutica catalana Hipra. L’objectiu d’aquest és determinar i comparar els canvis en la immunogenicitat contra la variant òmicron en els voluntaris que han rebut dues dosis de la vacuna d’AstraZeneca i la d’Hipra com a dosis de reforç, enfront aquelles que han rebut com a reforç la de Pfizer. En l’anterior assaig, autoritzat el 15 de novembre, l’estudi es feia amb voluntaris que havien rebut els vaccins de Pfizzer. L’assaig actual es durà a terme en cinc centres hospitalaris de l’estat espanyol i comptarà amb la participació de 300 voluntaris.

Aquest nou assagi serà aleatori, controlat i doble cec. Això vol dir que s’administra la vacuna d’Hipra o una autoritzada emmascarada, de manera que ni el pacient ni l’equip investigador pugui identificar quina es posa.

Els centres hospitalaris començaran tan aviat com puguin a seleccionar els voluntaris que compleixin amb els requisits necessaris. Aquests no hauran d’haver passat la covid-19, hauran d’haver rebut dues dosis de la vacuna d’AstraZeneca com a mínim 91 die si només de 365 dies després de l’administració de la segona dosi. Rebran una única dosi de reforç.

Per autoritzar l’estudi s’ha tingut en compte que en els tres assaigs ja autoritzats sobre aquesta vacuna no s’han detectat problemes de seguretat i només s’han trobat les reaccions esperables en l’administració de vaccins. L’assaig en fase II, autoritzat l’1 de febrer, busca avaluar la seguretat i tolerabilitat de la vacuna com a dosis de reforç de qualsevol de les vacunes autoritzades fins ara en una major mostra de voluntaris que els citats aquest cop.

La vacuna d’Hipra contra la covid es basa en dues proteïnes, una corresponent a la variant alfa i una segona a la beta. Totes dues s’uneixen formant una estructura única anomenada dímer i que està acompanyada d’un adjuvant que incrementa la resposta immunològica. Aquesta combinació és capaç de generar una resposta contra una de les proteïnes del SARS-CoV-2, la S. Aquesta plataforma, tot i que expressa proteïnes de dues variants diferents, és la mateixa que s’ha fet servir per a la vacuna Novavax, que està en procés d’avaluació per part de l’Agència Europea del Medicament (EMA).

Identificar-me. Si ja sou usuari verificat, us heu d'identificar. Vull ser usuari verificat. Per escriure un comentari cal ser usuari verificat.
Nota: Per aportar comentaris al web és indispensable ser usuari verificat i acceptar les Normes de Participació.
societat

Barcelona enllesteix la seva ‘taxa Amazon’

barcelona

La Facultat de Turisme de la UdG rep la Càtedra de Gastronomia

girona

Dues experiències gironines han estat guardonades en els premis internacionals Zero Project

girona
estats units

El conspiranòic Alex Jones, en fallida després del seu judici per difamació

Washington
societat

Un carril bici porta la polèmica reforma d’un carrer a Barcelona

barcelona

Les estacions d’esquí estrenen la temporada

rialp
El Temps
Servei Meteorològic de Catalunya

Ambient fred

Barcelona

Salut destinarà 45 milions a reforçar les urgències aquest hivern

Barcelona

La Taula de Discapacitat del Pla de l’Estany impulsa la campanya ‘Posa’m-ho fàcil’

banyoles