L’EMA estudia la versió de la vacuna de Pfizer adaptada a les noves variants de la Covid-19

L’Agència Euro­pea dels Medi­ca­ments (EMA, per les seves sigles en anglès) ha ini­ciat aquest dime­cres una revisió en temps real d’una versió de la vacuna desen­vo­lu­pada per les far­macèuti­ques Pfi­zer i BioN­Tech que pre­veu ofe­rir una millor pro­tecció con­tra vari­ants específiques del SARS-CoV-2, el virus que pro­voca la Covid-19.

Els experts de l’orga­nisme científic se cen­tra­ran de moment en la química, la fabri­cació i els con­trols rela­ci­o­nats amb el procés d’ela­bo­ració de la vacuna, a l’espera que l’empresa enviï a l’agència més dades sobre la res­posta immu­nitària al pre­pa­rat o la seva eficàcia con­tra les sub­va­ri­ants de pre­o­cu­pació d’Òmicron que cir­cu­len ara per Europa.

Encara no es conei­xen els detalls sobre si aquesta vacuna adap­tada actuarà con­tra una o més vari­ants o sub­va­ri­ants de SARS-CoV-2. La revisió de l’EMA se cen­trarà ini­ci­al­ment en les dades per al com­po­nent diri­git a les sub­va­ri­ants d’Òmicron.

Aquesta anàlisi con­ti­nuarà fins que hi hagi sufi­ci­ents dades per apro­var aquesta versió actu­a­lit­zada del pre­pa­rat de Pfi­zer, per bé que es pre­veu que pugui rebre el vis­ti­plau de l’EMA cap al setem­bre.

“Estem con­si­de­rant el mes de setem­bre com un moment poten­cial per a l’apro­vació de les pri­me­res vacu­nes actu­a­lit­za­des. Durant les pròximes set­ma­nes pre­ve­iem acon­se­guir un progrés sig­ni­fi­ca­tiu en aquest sen­tit. S’espera que els resul­tats de l’assaig clínic esti­guin dis­po­ni­bles entre juny i agost”, ha asse­nya­lat Marco Cava­leri, cap d’Estratègia de Vacu­nació, a prin­ci­pis d’aquest mes.

En ini­ciar aquest procés de revisió contínua, l’EMA comença a ava­luar les dades rela­ci­o­na­des amb aquesta versió actu­a­lit­zada de la vacuna a mesura que estan dis­po­ni­bles, en lloc d’espe­rar fins que la far­macèutica els reu­neixi tots al final. Aquest pro­ce­di­ment acce­lera la seva futura apro­vació a la Unió Euro­pea, en haver-se avançat tre­ball.

La revisió d’aquesta vacuna coin­ci­deix amb l’aug­ment dels con­ta­gis de Covid-19 en diver­sos països euro­peus, encara que de moment no s’observa un aug­ment pre­o­cu­pant de les hos­pi­ta­lit­za­ci­ons i defun­ci­ons cau­sa­des per la malal­tia.